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      新闻与媒体

      专题报道

      安立生坦国产化:豪森“普诺安”首仿获批上市

      2018.08.27 ? 字号

        日前亚虎体育登录首页,江苏豪森药业首仿药物安立生坦片(商品名:普诺安)被收录进《中国上市药品目录集》亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,这意味着治疗肺动脉高压靶向药物安立生坦正式实现国产化亚虎体育登录首页,而作为新4类申报的品种,普诺安获批上市后视同通过仿制药一致性评价亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页。


        “蓝嘴唇:看起来很好亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,但其实不然


        有这样一群人,他们看起来似乎和正常人一样,但不能过度劳累亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,也无法做重体力活,也许只是爬上短短的楼梯就气喘吁吁,唇色青紫亚虎体育登录首页。他们或许与你多次擦肩而过亚虎体育登录首页,甚至被认为是“娇气”和“矫情”而遭受冷眼和误会亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,他们就是肺动脉高压患者,还有一个通俗易懂的说法亚虎体育登录首页,叫做“蓝嘴唇”。


        肺动脉高压亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,是一种以肺动脉压力升高为特点亚虎体育登录首页、病情进行性发展的一种致死性心血管疾病亚虎体育登录首页,它可发生在任何年龄和性别亚虎体育登录首页,通常70%以上患者是年轻人亚虎体育登录首页,而女性发病率比男性高约2倍亚虎体育登录首页。肺动脉高压虽然发病率低,但是致残和致死率颇高亚虎体育登录首页,经确诊后亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,患者的生存期大概是2.8年亚虎体育登录首页。如此严重的疾病亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,越早治疗,患者获益也越大亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页。


        打破专利垄断,用科技托起公众健康


        安立生坦是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,主要用于肺动脉高压治疗亚虎体育登录首页,通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩亚虎体育登录首页,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量和生存率亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页。


        作为国内知名的创新型制药企业,豪森连续多年位居中国医药工业最具创新能力企业前三甲,一直致力于为患者提供高效亚虎体育登录首页、安全且经济性更好的药物亚虎体育登录首页。为打破原研垄断亚虎体育登录首页,增加临床有效供给亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,豪森依托优秀的研发平台和科研团队,历经多年科研攻关,突破层层技术壁垒亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,实现了国产安立生坦首仿上市亚虎体育登录首页。


        由于是专利到期前1年的临床治疗一线药物,普诺安在申报生产阶段被纳入优先审评亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,这也是其快速获批上市的主要推动因素之一。


        豪森“普诺安——高质量的安立生坦片


        普诺安是通过一致性评价的高质量国产安立生坦片亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,其工艺路线亚虎体育登录首页、晶型与原研产品保持一致亚虎体育登录首页,并进行了基因毒性的杂质控制亚虎体育登录首页,制剂工艺严格控制亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,批次间更加稳定。生物等效试验也表明亚虎体育登录首页,普诺安与原研制剂体内等效亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,能为患者提供新的治疗选择亚虎体育登录首页。


        普诺安是豪森药业心血管领域重要产品之一亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,临床试验结果显示亚虎体育登录首页,该药物在治疗肺动脉高压方面具有明显优势:


        1亚虎体育登录首页、对内皮素受体A具有高度选择性抑制;


        2亚虎体育登录首页、安全性和耐受性更好亚虎体育登录首页,肝脏毒性作用更小亚虎体育登录首页,无需每月监测肝功能亚虎体育登录首页;


        3亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页、与肺动脉高压常用药物间无明显药物相互作用亚虎体育登录首页,更适合联合其他类别的靶向药物治疗亚虎体育登录首页;


        4、有效治疗肺动脉高压亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,改善患者的运动耐量亚虎体育登录首页,减轻呼吸困难亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,改善心功能和血液动力学指标等亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页;


        5亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页、一天一次给药,用药方便简单亚虎体育登录首页,有利于提高患者用药依从性。


        因病致贫在肺动脉高压患者家庭十分常见,高昂的药费给患者带来巨大的经济负担亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页。然而亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,豪森普诺安首仿获批上市亚虎体育登录首页,将使中国肺动脉高压患者能够使用等同原研、性价比更高的优质药物亚虎体育登录首页,给他们带来更多健康“获得感”亚虎体育登录首页。


      来源:丁香园

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