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      瑞宜生(琥珀酸普芦卡必利片)
      琥珀酸普芦卡必利片

      英文名称:Prucalopride Succinate Tablets

      汉语拼音:Huposuan Pulukabili Pian

      本品主要成份为琥珀酸普芦卡必利

      化学名称:4-氨基-5-氯-2,3-二氢-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸盐

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      【药品名称】

      通用名称:琥珀酸普芦卡必利片

      商品名称:瑞宜生

      英文名称:Prucalopride Succinate Tablets

      汉语拼音:Huposuan Pulukabili Pian

      【成份】

      本品主要成份为琥珀酸普芦卡必利亚虎体育登录首页。

      化学名称:4-氨基-5-氯-2,3-二氢-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸盐

      化学结构式:


      分子式:C18H26ClN3O3·C4H6O4

      分子量:485.96

      【性状】

      本品为薄膜衣片(1mg规格为白色或类白色薄膜衣片亚虎体育登录首页;2mg规格为粉红色薄膜衣片),除去包衣后显白色或类白色。

      【适应症】

      用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页。

      【规格】

      (1)1 mg(按C18H26ClN3O3计)

      (2)2 mg(按C18H26ClN3O3计)

      【用法用量】

      口服亚虎体育登录首页。餐前餐后均可服用亚虎体育登录首页。

      成人:每日一次亚虎体育登录首页,每次2mg亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页。

      老年患者(>65岁):起始剂量为每日1次亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,每次1mg亚虎体育登录首页,如有需要亚虎体育登录首页,可增加至每日一次亚虎体育登录首页,每次2mg亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页。

      儿童及青少年:不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品亚虎体育登录首页。

      肾功能障碍患者:严重肾功能障碍患者(GFR < 30ml/min/1.73m2)的剂量为每日一次亚虎体育登录首页,每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量亚虎体育登录首页。

      肝功能障碍患者:建议严重肝功能障碍患者(Child-Pugh C级)的起始剂量为每日一次亚虎体育登录首页,每次1mg亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量亚虎体育登录首页。

      临床研究显示亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,每日剂量在4mg时亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,不会增加疗效亚虎体育登录首页。

      如本品治疗4周后无效亚虎体育登录首页,应该对患者进行重新评估亚虎体育登录首页,并重新考虑继续治疗是否有益亚虎体育登录首页。

      本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页。若延长疗程亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页,应定期评估患者是否获益亚虎体育登录首页亚虎体育登录首页。

      注:详情请见产品说明书

      2018年国内首仿上市

      2018年视同通过一致性评价

      为国家医保药品目录产品


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